吉利德因试验挫折撤回在膀胱癌中的Trodelvy申请

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吉利德因试验挫折撤回在膀胱癌中的Trodelvy申请

吉利德科学已撤回Trodelvy用于膀胱癌的适应症,此前TROPiCS-04试验失败,显示其与化疗相比无生存优势[1][2]。Trodelvy在2021年获得加速审批,其缩小肿瘤的疗效因这些结果而受到削弱[2]。这一决定是与FDA讨论后的结果,并反映出一种在负面试验结果后撤销有条件批准的广泛趋势,例如GSK和武田等其他公司也曾如此[1]。尽管遇到此挫折,Trodelvy仍然获得乳腺癌的批准,并预计在该领域保持显著的销售增长[1][2]