吉利德在与FDA讨论后因试验失败撤回Trodelvy用于膀胱癌的申请

吉利德科学公司决定在美国撤回Trodelvy用于膀胱癌的市场，因TROPiCS-04试验未能显示其优于标准化疗的生存益处[1][2]。该决定是在与FDA讨论后做出的，也是当确认性试验未达到预期时撤回加速批准的更广泛趋势的一部分[3]。尽管遭遇此挫折，Trodelvy仍然被批准用于治疗乳腺癌，并继续对吉利德的肿瘤收入做出重要贡献[1]。虽然在膀胱癌中的失利突显了来自阿斯利康等公司的竞争压力，吉利德正在专注于扩大Trodelvy在其他癌症类型中的应用，包括正在进行的乳腺癌和肺癌试验[2]。