Hengrui的双重GLP-1/GIP激动剂在III期肥胖试验中显示出promising结果

Hengrui Pharma宣布了其双重GLP-1/GIP受体激动剂HRS9531用于治疗肥胖的三期临床试验取得了令人印象深刻的结果。这项在中国进行的研究显示患者体重显著减轻，使该药物有望成为现有肥胖治疗方法的潜在竞争对手。

临床试验结果

这项涉及567名中国超重或肥胖患者的三期试验显示，经过48周的治疗后，HRS9531与安慰剂相比平均减重17.7%。研究评估了每周皮下注射三种不同剂量——2毫克、4毫克和6毫克。

试验的主要发现包括：

• 88%接受HRS9531治疗的患者至少减重5%
• 44.4%的参与者至少减重20%
• 最高剂量（6毫克）在预先指定的补充分析中导致平均减重19.2%
• 经安慰剂调整后的平均减重为16.3%

这些结果表明，HRS9531可能与市场上其他GLP-1/GIP激动剂具有竞争力，例如Eli Lilly的Zepbound，在之前的研究中显示36周后体重减少20.9%。

安全性特征和下一步计划

据报道，HRS9531的安全性和耐受性特征与其他基于GLP-1的治疗方法一致。大多数治疗相关不良事件被描述为轻度至中度，主要与胃肠道相关。

Hengrui代谢部门负责人Hong Chen表示："这是为满足肥胖患者需求提供创新解决方案的一大进步。基于这些强有力和令人鼓舞的临床结果，我们正在加快努力推进这个非常有前景的候选药物。"

Hengrui现在计划在中国提交HRS9531用于慢性体重管理的新药申请。同时，Hengrui在美国的合作伙伴Kailera Therapeutics正准备将该药物（在中国以外称为KAI-9531）推进到全球临床试验，计划评估更高剂量和更长治疗时间。

Kailera Therapeutics和未来发展

Kailera Therapeutics于2024年10月成立，融资4亿美元，获得了HRS9531在大中华区以外的全球开发和商业化权利。该公司CEO Ron Renaud对三期试验结果和该药物的潜力表示了热情。

除了HRS9531/KAI-9531，Kailera的产品组合还包括其他有前景的肥胖治疗候选药物：

• KAI-4729：一种可注射的GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三重激动剂
• KAI-7535：一种临床阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂
• KAI-9531的口服制剂

这些发展凸显了肥胖治疗市场日益激烈的竞争和创新，多家公司争相开发有效和便捷的治疗方法来应对这一全球健康问题。