FDA批准诺华公司Scemblix一线治疗慢性髓细胞白血病

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FDA批准诺华公司Scemblix一线治疗慢性髓细胞白血病

诺华公司研发的酪氨酸激酶抑制剂Scemblix已获得FDA加速批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(CML)成人患者一线治疗。这一加速批准使该药的适用患者群体扩大了四倍,这反映了III期ASC4FIRST研究的积极数据,该研究表明Scemblix与标准治疗相比具有主要的分子反应优势[1][2]。虽然Scemblix以前被用作三线治疗,但现在它凭借其良好的安全性以及靶向ABL肉豆蔻酰基口袋的创新作用[2],已开始挑战格列卫等市场上的现有药物。