辉瑞的Abrysvo获得FDA批准用于年轻成人,挑战GSK的市场持有
NoahAI News ·

美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大对辉瑞Abrysvo疫苗的批准,将其适用范围扩展到年龄在18至59岁且面临呼吸道合胞病毒(RSV)感染风险增加的成年人。这一扩展使Abrysvo成为美国首个可供这一年轻人群使用的RSV疫苗,这些人因肥胖或糖尿病等慢性疾病而易患与RSV相关的下呼吸道疾病[1][2]。此次决定获得了来自MONeT三期试验的成功结果支持,该试验显示出在高风险个体中,包括免疫功能低下者,产生了强烈的免疫反应[3][4]。这一批准可能会加强辉瑞在RSV疫苗市场中对抗GSK的Arexvy等竞争对手的地位。
References
- With expanded FDA nod for RSV shot Abrysvo, Pfizer gains edge on GSK's Arexvy. But will it amount to much?
- Pfizer Wins FDA Approval of RSV Vaccine for Broader Adult Population
- Pfizer’s RSV vaccine cleared by FDA for use in some younger adults
- U.S. FDA Approves Pfizer’s RSV Vaccine ABRYSVO® for Adults Aged 18 to 59 at Increased Risk for Disease