AstraZeneca的Truqap在前列腺癌试验中遭遇挫折，引发对其重磅药物潜力的质疑

AstraZeneca备受期待的AKT抑制剂Truqap在其临床开发计划中遇到了另一个障碍，该公司宣布终止了一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的后期试验。这一挫折发生在该药物取得喜忧参半的结果之际，它在某些乳腺癌适应症上显示出前景，但在其他方面未能达到预期。

第三期前列腺癌试验终止

AstraZeneca透露，正在终止CAPItello-280试验，该试验正在评估Truqap与多西他赛和雄激素剥夺疗法（ADT）联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者。独立数据监测委员会的中期分析表明，该研究不太可能达到其总体生存期和影像学无进展生存期（rPFS）的双重主要终点。

公司没有披露试验的具体数据，但表示将与研究人员合作，确保对参与研究的患者进行适当的后续跟进。这次失败标志着Truqap在近几个月内遭遇的第二次第三期挫折，此前它在转移性三阴性乳腺癌方面也遇到了挫折。

混合结果和市场表现

尽管面临这些挑战，AstraZeneca仍对Truqap的市场潜力保持乐观。首席执行官Pascal Soriot坚持认为，公司仍预计该药物每年将产生10亿至30亿美元的销售额，尽管他承认前列腺癌试验失败可能会降低其整体潜力。

Truqap是一种首创的小分子抑制剂，可抑制AKT蛋白的所有三种亚型，于2023年11月获得FDA批准，用于治疗PIK3CA/AKT1/PTEN通路突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物在这一适应症上表现强劲，在上市后的第一年内在AKT/PTEN生物标志物改变人群中达到了近100%的市场份额。

然而，Truqap的销售表现喜忧参半。在2025年第一季度，该药物带来1.32亿美元的收入，比共识预期低17%，并且相较于上一季度的1.63亿美元出现了环比下降。这种表现不佳引发了人们对该药物是否能像最初预计的那样快速达到重磅药物地位的质疑。

持续的临床开发和未来前景

虽然CAPItello-280试验已被终止，但AstraZeneca继续探索Truqap在其他适应症中的潜力。第三期CAPItello-281研究正在评估该药物与ADT和阿比特龙联合用于PTEN缺陷的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者，此前已达到其rPFS的主要终点。该试验正在进行中，以评估总体生存数据。

AstraZeneca肿瘤业务执行副总裁Dave Fredrickson强调了该药物在其获批适应症上的成功，并指出了在PIK3CA人群中的增长潜力。随着公司继续完善其Truqap策略，业内观察者将密切关注正在进行的试验结果以及在其当前适应症中扩大市场渗透的任何迹象。