Biohaven 与 Oberland Capital 达成6亿美元融资协议，等待FDA对 Troriluzole 的决定

Biohaven Pharmaceuticals与Oberland Capital Management达成了一项重要的融资协议，可能为该生物技术公司的运营注入高达6亿美元的资金。这笔交易来得正是时候，因为Biohaven正在等待FDA对其脊髓小脑共济失调（SCA）药物候选者troriluzole的决定，预计将在2025年第三季度做出。

融资协议详情

与Oberland Capital的协议被构建为票据购买安排，为Biohaven提供非稀释性资本。资金将分批发放：

• 初始2.5亿美元将于2025年4月30日前提供
• 附带1.5亿美元与FDA批准troriluzole相关
• 最高2亿美元用于战略收购，需双方同意

作为交换，Oberland Capital将在troriluzole可能获批时收到监管里程碑付款，并在全球净销售额上收取最多10年的分级个位数版税。

Troriluzole的监管历程

Troriluzole是一种谷氨酸神经递质调节剂，其临床试验和监管审查经历了复杂的过程：

• 2024年9月：关键性试验数据显示，troriluzole可以使SCA患者的衰退速度比未治疗个体减缓50%至70%
• 2023年8月：FDA最初因第III期试验失败而拒绝审查troriluzole的申请
• 当前状态：正在FDA优先审查中，预计在2025年第三季度做出决定

该药物在欧洲的前景不太明朗，因为Biohaven最近从欧洲药品管理局（EMA）撤回了其批准申请。该公司计划在重新提交前生成额外数据。

管线发展与挫折

Biohaven的多元化管线最近面临挑战：

• 2025年3月：BHV-7000在双相躁狂的II/III期试验中失败
• 2024年11月：Taldefgrobep alfa在III期脊髓性肌萎缩症研究中未达到主要终点
• 2024年5月：BHV-1300在I期试验中显示出降低自身抗体IgG水平的潜力，但投资者反应冷淡

尽管遭遇这些挫折，Biohaven仍致力于推进其神经科学、肿瘤学、免疫学和炎症平台。该公司现在正专注于BHV-7000在重度抑郁症和癫痫方面的即将到来的结果。

与Oberland Capital的这项融资协议为Biohaven提供了急需的财务灵活性，以继续其临床开发努力并为troriluzole的潜在商业化做准备。随着生物技术行业密切关注，Biohaven的未来可能取决于FDA即将做出的决定以及公司有效利用这笔新资金注入的能力。