Immunovant转向下一代抗FcRn资产,停止使用Batoclimab治疗重症肌无力

Immunovant,一家专注于自身免疫疾病的生物制药公司,宣布对其药物开发管线进行战略调整。尽管batoclimab在重症肌无力(MG)的III期试验结果良好,但该公司决定停止其在该适应症和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)方面的开发。相反,Immunovant将集中精力开发IMVT-1402,这是一种新一代抗FcRn抗体。
Batoclimab在重症肌无力中的III期结果
在重症肌无力患者中进行的batoclimab III期试验显示,经过12周的治疗后结果令人鼓舞。接受高剂量药物治疗的患者在衡量MG生活方面的量表上改善了5.6分,而低剂量组改善了4.7分。相比之下,安慰剂组改善了3.6分。
Leerink Partners的分析师指出,这些结果与对抗FcRn抗体的总体预期一致。他们强调,高剂量组观察到的症状减轻程度"接近我们在MG中观察到的任何已批准或开发中的生物疗法中的最高水平"。
战略转向IMVT-1402
尽管数据积极,Immunovant决定不再寻求batoclimab在重症肌无力或CIDP方面的监管批准。公司现在将重点放在IMVT-1402上,该药物已获准进行临床测试,并准备进入关键试验。
Immunovant去年曾表示有意优先开发IMVT-1402。公司计划利用batoclimab开发过程中的经验来推进IMVT-1402,预计将在重症肌无力和CIDP方面"即刻"开始关键测试。
市场反应和未来前景
这一公告导致Immunovant股票出现一些波动。股价最初下跌了约5美元,但后来回升,比前一天收盘价上涨了近8%,在美国东部时间上午11点左右达到20.27美元。
虽然batoclimab在MG和CIDP方面的开发已经停止,但该药物仍有一个进入市场的机会。Immunovant正在等待batoclimab在甲状腺眼病方面的III期研究结果,这可能会导致其在该适应症上获得批准。
随着制药行业格局不断发展,Immunovant的战略决策凸显了在竞争激烈的自身免疫疾病市场中优化管线和追求下一代疗法的重要性。
References
- Immunovant Will Drop One Myasthenia Gravis Asset, Continuing to Favor Another
Analysts were happy with batoclimab’s performance in the chronic autoimmune disorder, but Immunovant said it will continue to focus on another next-gen asset for the indication.