FDA批准Novartis的Scemblix作为慢性髓性白血病的一线治疗药物

由诺华公司开发的酪氨酸激酶抑制剂Scemblix已获得FDA加速批准，可用于首次诊断出费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（CML）成年患者的一线治疗。此项加速批准大幅扩展了该药物的适用患者范围，增加了四倍，反映了来自III期ASC4FIRST研究的积极数据，该研究显示出相对于标准治疗的主要分子反应优势[1][2]。尽管之前被用作三线治疗，Scemblix现在向市场常青品牌如Gleevec发起挑战，这得益于其良好的安全性以及其创新的作用机制，靶向ABL肌酸酰基口袋[2]。