Iterum的Orlynvah：FDA批准、临床试验和尿路感染抗生素的市场策略

Iterum Therapeutics 的 Orlynvah 获得 FDA 批准，成为美国第一个获批的口服氟烯类抗生素，这标志着 Iterum 的首个获得 FDA 支持的产品，并解决了成年女性中简单尿路感染（uUTIs）新的治疗需求[1][2]。该决定是在两个关键的第三阶段临床试验 SURE 1 和 REASSURE 之后做出的，突出了 Orlynvah 在耐药病例中对常用抗生素的有效性[2]。这一批准是在之前的一些挫折之后获得的，重新提交的申请证明了该抗生素在对抗大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等特定菌株方面的潜力，强调了其在抗击抗生素耐药性中的作用[1]。