强生公司寻求FDA批准DARZALEX FASPRO®联合疗法用于多发性骨髓瘤

强生已向美国FDA提交了补充生物制品许可申请，寻求批准一种基于DARZALEX FASPRO®的方案，该方案与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）组合，用于新诊断的多发性骨髓瘤患者。此次提交是在3期CEPHEUS研究取得积极成果后进行的，研究表明该方案实现了60.9%的微小残留病灶（MRD）阴性率，并将进展或死亡风险降低了43%，与标准VRd方案相比[1][2]。这项研究在2024年国际骨髓瘤学会年会上发布，报告显示D-VRd组的总体完全缓解率为81.2%，相比之下，VRd组为61.6%，确立了一种具有强化安全性的新潜在护理标准[1]。