罗氏的Itovebi获得FDA批准,目标乳腺癌市场,销售额预期达23亿美元。
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美国食品药品监督管理局(FDA)已批准罗氏公司研发的inanolisib(现在品牌名为Itovebi)作为特定乳腺癌患者的一线治疗方案,这标志着该公司肿瘤产品组合的一个重要里程碑[1][2]。Itovebi获得批准用于HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者,与辉瑞的Ibrance和阿斯利康的Faslodex联合使用[1]。该批准得到了III期INAVO120研究数据的支持,该研究显示疾病进展风险降低了57%。这使得Itovebi在市场中成为一个强有力的竞争者,挑战现有治疗方案如诺华的Piqray[1][2]。